鸿茅药酒一直是以养生酒出现在公众的视野之中,67味药材也使得鸿茅药酒对人体的很多方面都有好处,市场上也是随处可见,但是据最新消息,鸿茅药酒将由非处方药变成处方药,可能在之后市面上的鸿茅药酒就需要医生处方才能购买了。
鸿茅药酒为什么会成为处方药呢?这和近几年出现的饮用鸿茅药酒出现不良反应有很大的关系。2004年至2017年底,就有高达137例不良反应的现象,其中包括头晕、呕吐、皮疹、腹疼等。据相关人员称,非处方药本身也是一种药品,俗话说“是药三分毒”风险与利益永远共存,所以非处方药也要也要严格按照说明书严格使用,不能随意增加剂量和用药次数,也不能擅自增加用药疗程。如果出现不良反应,应该及时就医。
针对近日备受关注的鸿茅药酒事件,国家药品监督管理局新闻发言人在接受记者采访时表示,国家药品监督管理局已组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证,并责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释。
鸿茅药酒是如何成为非处方药的?新闻发言人介绍说,我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。
2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。
针对公众的质疑和担心,国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。
一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。
很多人都是以为鸿茅药酒只是一种养生酒,并不知道其实它还是一种药品,国家药品监督管理局也对鸿茅药酒进行相关的处理,并对鸿茅药酒进行论证,相信在不久将来,鸿茅药酒将以处方药出现在公众的视野之中。同时好酒代理网小编也在这里提醒大家,不管是处方药还是非处方药,都要严格遵从医嘱,不能擅自服用,如果发现什么不适,请赶紧就医,避免发生意外。